ANSM - Mis à jour le : 09/11/2021
KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectalePolystyrène sulfonate de sodium Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale ?
3. Comment prendre KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Ne prenez jamais KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale :·Par voie orale si le transit des aliments dans votre intestin se fait difficilement (maladie intestinale obstructive).
·Par voie orale à un nouveau‐né (âgé de moins d'un mois).
·Par voie orale et rectale à un nouveau‐né qui souffre de troubles de l'intestin (diminution de la contraction des muscles de l'intestin après une opération ou la prise de médicaments).
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant prendre KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale.
Votre médecin vous demandera de faire régulièrement des prises de sang pour vérifier l'efficacité et la sécurité du traitement (notamment vérification du taux de potassium).
Si vous avez une constipation durant le traitement, vous devez arrêter de prendre ce médicament.
Au moment de la prise de ce médicament par voie orale, vous devez vous tenir correctement afin d'éviter d'avaler le médicament de travers (fausse-route).
KAYEXALATE peut se lier aux médicaments administrés par voie orale, ce qui peut diminuer leur absorption au niveau de l'estomac et des intestins, et potentiellement leur efficacité lorsqu'ils sont pris au même moment. Vous devez prendre KAYEXALATE au moins 2 heures avant ou 2 heures après les autres médicaments pris par voie orale.
Enfants et nouveau-nésCe médicament peut provoquer des saignements digestifs, une atteinte du gros intestin (nécrose colique) ou un excès de sodium chez les prématurés et les nouveau-nés de petit poids.
Autres médicaments et KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectaleInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Vous ne devez jamais prendre des médicaments contenant du sorbitol à une dose de sorbitol par prise supérieure ou égale à 2,5 g chez l'enfant et supérieure ou égale à 5 g chez l'adulte si vous prenez KAYEXALATE. Sauf avis contraire de votre médecin, ne prenez pas des médicaments contenant du sorbitol même à une dose de sorbitol par prise inférieure à 2,5 g chez l'enfant et inférieure à 5 g chez l'adulte si vous prenez KAYEXALATE. En effet, des cas d'atteintes des intestins ou du tube digestif (sténoses gastro-intestinales, ischémies intestinales et leurs complications nécroses et perforations) ont été rapportés.
Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin, car certaines précautions d'emploi particulières peuvent être nécessaires :
·Ne pas consommer des jus de fruit pendant le traitement car ils contiennent en général de fortes teneurs en potassium pouvant rendre inefficace le médicament.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l'allaitement si votre médecin le juge nécessaire.Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale contient du sodiumCe médicament contient environ 1,7 g de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par cuillère-mesure. Cela équivaut à 85 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium pour les adultes.
La dose quotidienne maximale recommandée pour ce médicament contient 6,8 g de sodium. Cela équivaut à 340 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé en sodium pour les adultes.
Chez l'enfant, l'apport maximum recommandé par l'OMS qui est de 2 g de sodium par jour pour l'adulte, devrait être revu à la baisse en fonction des besoins énergétiques selon l'âge.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant avez besoin de KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous ou votre enfant devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
3. COMMENT PRENDRE KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale ?
PosologieVotre médecin adaptera la dose selon votre taux de potassium dans le sang.
Mode d'administrationCe médicament peut être utilisé :
·Par voie orale :
oMélangez la poudre dans un peu d'eau plate et peu minéralisée. Ne pas mettre en suspension dans une boisson gazeuse ou du soda. La poudre ne se dissout pas entièrement dans l'eau, ce qui explique la persistance de petites particules dans le mélange.
oVous pouvez ajouter du sucre ou du sucre vanillé si vous pensez que cela améliorera le goût de ce médicament.
oNe mélangez pas ce médicament à un jus de fruit (voir également le paragraphe « KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale avec des aliments et boissons »).
oVous devez prendre KAYEXALATE au moins 2 heures avant ou 2 heures après les autres médicaments pris par voie orale.
·Par voie rectale :
oMélangez la poudre avec une solution prescrite par le médecin en respectant ses instructions.
oAgitez la solution doucement pendant l'administration afin d'éviter les dépôts.
oGardez la solution dans l'organisme entre 4 et 10 heures.
oAprès ce délai, effectuez un lavement évacuateur.
Pour plus d'informations, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Durée du traitementVotre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament.
Suivez bien ses recommandations.
Si vous avez pris plus de KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale que vous n'auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Un surdosage peut entraîner un taux faible de potassium dans le sang. Votre médecin vous prescrira alors un traitement adapté.
Si vous oubliez prendre KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectaleNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre KAYEXALATE, poudre pour suspension rectale et rectaleSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :otaux faible de potassium dans le sang,
otaux faible de calcium dans le sang,
otaux faible de magnésium dans le sang,
oaugmentation de l'eau et du taux de sodium dans le sang provoquant des gonflements (rétention hydro-sodé).
·Irrigation sanguine insuffisante de l'estomac et/ou de l'intestin (ischémie gastro-intestinale), inflammation grave du côlon pouvant aller jusqu'à la nécrose du tube digestif, ulcère de l'estomac et/ou de l'intestin, atteinte de l'estomac et/ou de l'intestin (nécrose), perforation de l'intestin pouvant engager le pronostic vital.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants, informez-en votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère immédiatement :
odouleurs sévères au ventre, douleurs rectales,
oballonnements, constipation sévère,
onausées et vomissements sévères,
oselles noires, sanglantes ou d'aspect goudronneux, toux avec crachats sanglants ou vomissements ressemblant à du marc de café.
·Maladie des bronches et/ou des poumons (bronchite aiguë, broncho-pneumonie) chez les personnes qui ont inhalé le médicament.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
À conserver à l'abri de l'humidité.
A conserver maximum 2 mois après la première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale
Polystyrène sulfonate de sodium............................................................................. 453,70036 g
Pour une boîte de 454 g.
Vanilline, saccharine.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE196, RUE DU MARECHAL JUIN
45200 AMILLY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).