ANSM - Mis à jour le : 31/01/2019
NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour pulvérisation buccaleTrinitrine Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale ?
3. Comment utiliser NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ce médicament est un dérivé nitré d'action rapide.Il est indiqué dans l'angine de poitrine:
·en traitement de la crise d'angor (angine de poitrine),
· en association au VIAGRA (sildénafil) (médicament traitant les troubles de l'érection).
L'association d'un dérivé nitré au VIAGRA risque de provoquer une chute importante et brutale de la tension artérielle, pouvant entraîner un simple malaise, une perte de connaissance, voire un accident cardiaque.
oSi vous êtes actuellement traité par un dérivé nitré, sous quelque forme que ce soit, le VIAGRA ne doit pas être utilisé.
oEn cas de traitement par VIAGRA, les dérivés nitrés (sous quelque forme que ce soit) ne doivent pas être utilisés. En particulier, si vous présentez des douleurs angineuses au cours de l'acte sexuel, ne prenez pas de dérivé nitré par voie sublinguale et contactez votre médecin traitant.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans les situations suivantes:
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale.
Précautions d'emploiInformez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale avec boissons et de l’alcoolL'absorption de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement.
Grossesse et allaitementGrossesseL'utilisation de la trinitrine est déconseillée pendant la grossesse. Cependant, en cas d'urgence, votre médecin peut être amené à vous prescrire ce médicament.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
AllaitementL'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesEn début de traitement ce médicament peut entraîner une chute de la tension artérielle (notamment lors du passage à la position debout), pouvant s'accompagner de sensations vertigineuses voire d'une perte de connaissance.
NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale contient éthanolCe médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose
3. COMMENT UTILISER NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale ?
Posologie
· · traitement de la crise d'angine de poitrine:
une pulvérisation à renouveler une ou deux fois avec un intervalle de 2 à 3 minutes, si la crise persiste. Si la prise doit être renouvelée, asseyez-vous et restez assis pendant une dizaine de minutes après la deuxième pulvérisation.
· · pour éviter, à très court terme, une crise prévisible d'angine de poitrine:
une pulvérisation dans les deux ou trois minutes qui précèdent une circonstance susceptible de déclencher une crise d'angine de poitrine (effort physique, brusque sortie dans le froid, rapport sexuel ou toute autre occasion de crise à définir avec le médecin traitant).
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Fréquence d'administration
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Durée du traitementDans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale que vous n’auriez dûConsulter immédiatement votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NATISPRAY 0,15 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale
La substance active est :
Solution alcoolique de trinitrine à 4 pour cent......................................................................... 4,58 µl
Quantité correspondant à trinitrine........................................................................................ 0,15 mg
Pour une dose de 0,05 ml.
Les autres composants sont :
Alcool, arôme menthe, éther monoéthylique de diéthylèneglycol (TRANSCUTOL).
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation buccale.
Flacon de 13,5 ml (200 doses).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.L.VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.L.VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
TEOFARMA S.R.L.VIALE CERTOSA, 8/A
27100 PAVIA
ITALIE
OU
ALFASIGMA S.P.A.
VIA ENRICO FERMI, 1
65020 ALANNO (PE)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).